Viedocがユーザーに優しく、費用効果が高いのは既にご存知だと思いますが、Viedocを初めて体験する喜びと毎日動かす楽しさについて皆さんに知っていただきたいのです

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施設ユーザーのために

Viedoc Clinic / PMS

Viedocは、驚くほど直感的なシステムで、臨床試験を効率的に管理します。皆様は専門分野に集中していただき、記録はViedocにお任せください。

Viedoc Clinicは、治験実施施設にて行われた、すべての活動の管理および報告を目的として、医師や治験コーディネーターとして働く皆様をサポートするために開発されたものです。プロジェクト・マネージャー、モニター、データ・マネージャー、統計解析者、または、コーダーの皆様でしたら、データの閲覧および概括評価のためにViedocへのアクセスが便利です。2004年以来、Viedocは全世界の治験実施施設にて、300件以上のプロジェクトにてご利用をいただいてまいりました。直感的なインターフェースは多言語をサポートし、構築トレーニングに要する時間が短期間であることも、Viedoc Clinicは多忙な治験現場の皆様のお役に立てる所以です。

ViedocPMSは、日本の製造販売後調査特有の規制要件やガイドラインをサポートしております。調査における医師の主な役割としての安全性と有効性の報告機能を取り入れました。ViedocPMSは、信頼と実績のある弊社のEDC製品のプラットフォーム上に構築し、支払いや契約、症例の進捗状況管理など製造販売後調査に必要な機能を追加したものです。

Viedoc Clinicの体験を希望される方は、デモ版へのアクセスを設定しますので、ご連絡ください。また、お見積り予定れている試験の概要をご連絡いただければ、お見積りをお送りします。是非、Viedocにお任せください。皆様が望んでいることをViedocが上手にこなしてくれることに驚きを覚えるはずです。そして、Viedocが想像以上に頼りになることを実感いただけると思います。

特長と機能性

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  • 簡単な作業で、データを確実に取り扱います

    データ入力、編集、コメントおよび署名など、皆様が期待されるすべての機能をViedocでご利用いただけます。Viedoc Clinicは、外部割付リストおよび動的割付の両方をサポートする割付機能を内蔵しております。また、ViedocのhelipadとPDF機能を利用することで、データをeCRF(電子症例報告書)やレポート内にわずか数秒で、自動的に、確実に、効率的に追加できますので、治験実施施設での作業時間の大幅な削減に貢献いたします。

  • ひとつのシステムで全データの概括評価とモニタリング

    様々なフォーマットでのデータ出力および概括評価、クエリのドラフトや標準的なクエリの作成、また、それら回答の承認および再クエリを発行することができます。自動デビエーションの利用、マニュアルでのデビエーションの作成、モニタリング報告書や治験実施施設の訪問計画書を作成しましょう。

  • プロジェクト・マネージャーのための管理

    逸脱の再検討や評価、報告書の承認、臨床開発モニター（CRA）の治験実施施設の訪問計画と訪問の報告を管理し、データ状況の迅速な更新、および品質向上と研究の進捗のために、最新の中間報告書を作成いただけます。これらの機能を活用して、皆様の試験を管理することが出来ます。

  • データ出力は思いのままです

    毎日24時間いつでも、SAS、ASCII、CDSIC ODM、PDFまたはSPSSの出力が可能です。自動出力の時間指定も可能で、クリックひとつで空の症例報告書(CRF）あるいは仕様書を入手いただけます。

  • サポート

    サポートが必要ですか？ご心配は無用です。弊社のサポートチームが皆様の問題を解決します。チャット、電子メール、電話でお問い合わせいただけます。

  • オンラインでリアルタイムのコーディング

    研究開始から終了まで続くデータのコーディングは、治験終了を待つ必要はありません。Viedocは、医師のデータ入力時に、UMCホスティングサービスから薬剤名候補を参照できるUMC DDホスティングサービスをサポートする、世界初の電子データ収集システム（EDC）です。

  • 法令遵守

    Viedoc製品は、米国連邦規則21条第11章（電子記録・電子署名に関する規制条例）（21 CFR Part 11）、Computerized Systems used in Clinical Investigations（CSUCI）、 ICH GCP（ICH 医薬品の臨床試験の実施に関する基準のガイドライン）、HIPAA（米国医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律）、PuL and EU Annex 11（欧州医薬品審査庁（EMEA）が医薬品製造品質管理基準（GMP）に向けたアネックス11）を含む、北米、ヨーロッパおよび日本における、すべての関連規制を遵守しています。

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開発者の方のために

Viedoc Designer

すぐに使える業界の標準テンプレートを使用することも、または、あなたの研究報告書のフォーマットをわずか数分でゼロから作成することもできます。セットアップはこれ以上ないほど簡単です。今日からViedoc Designerになりましょう。

プログラミングスキルは無くても、良い電子症例報告書がどのようなものであるかはよく御存じですか？デザインを誰かに任せるよりも、むしろご自分で手掛けたい徹底志向のプログラマーですか？そのようなタイプの方でしたら、Viedoc Designer として歓迎します。テンプレートおよび直感的な設定で、研究チームがミーティングルームを離れる前に、プロトタイプをプレゼンすることができてしまいます。弊社へご連絡いただき、すぐにViedoc Designerとしてご活躍ください。

特長と機能性

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  • 研究報告書

    Word?を使うことができれば、Viedoc Designer も簡単です。すぐに使えるテンプレートのコピーや編集、あるいは、あなた自身の報告書に必要な要素をドラッグ＆ドロップしてください。ライブラリーにお気に入りを保存してください。

  • 治験実施計画の改訂

    簡単にプロトコルの修正をしましょう。データの徹底管理のため、最新版のプロトコルへは、治験実施施設、国、あるいは研究毎に、所定日に修正が可能です。

  • 研究スケジュールおよびロール

    研究スケジュールを短時間で立案し、研究内容が作成されるたびにフォームやイベントを追加してください。テンプレートロールを使用、あるいは、ご自分で研究のロールを無制限に作成していただけます。

  • 画面作成

    コンプライアンス向上および円滑なデータ入力のため、使いやすいメニューおよびドロップダウン選択をして、ご自身で変数の条件を設定していただけます。

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被験者の方のために

ViedocMe

時間を要する高額な外部システムとの統合はお忘れください。ViedocMeでは、被験者がスマートフォンや自宅のコンピュータからデータを報告することができます。これ以上簡単なことはありません。

被験者が治験実施施設から指示された時間帯にデータを確実に報告することができます。ショートメッセージ(SMS)やテキストおよびeメールによる自動リマインダー機能が使えます。データを紛失する可能性のある重要な被験者データを積極的に収集していただけます。皆様の臨床試験に、ePROソリューションとして、ViedocMeをご活用ください。

特長と機能性

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  • 報告

    スマートフォン、タブレットやコンピュータから予定されたイベントや予定外のイベントの報告が可能です。

  • チャット

    ViedocMeは、被験者と治験実施施設の安全で快適なコミュニケーションを可能にします。

  • リマインド

    ViedocMeは、治験実施施設での診察予定を、eメールやショートメッセージで被験者にリマインドができます。被験者が質問票の記入を忘れたからといって、重要データをなくさないでください。被験者にリマインドをより印象づけるためにメッセージをカスタマイズしましょう。

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研究チームのために

Viedoc eLearning

時には、直感的であることだけでは十分でないことがあります。臨床試験をサポートするために、閲覧しやすいトレーニング教材を準備し、公開をお願いします。ユーザーを認証しましょう。

研究プロセスまたはシステムの機能のための統括的なトレーニング教材で、臨床試験をサポートしてください。ユーザーがどのように、いつ使うかを決めることができます。皆さまのトレーニング教材は、クリックできる関連画像を含んだ、常に準備万端で魅力的なものとなります。